Kiinan Pramipeksolin epäpuhtaus 19 tehdas

Farmaseuttiset välituotteet ovat hienoja kemiallisia tuotteita tuotantoprosessissa farmaseuttisista kemian raaka-aineista bulkkilääkkeisiin tai lääkkeisiin. Kemiallisten lääkkeiden synteesi riippuu korkealaatuisista farmaseuttisista välituotteista. Tämä kemikaali, joka ei vaadi lääketuotantolupaa, voidaan valmistaa tavallisissa kemiantehtaissa ja sitä voidaan käyttää lääkkeiden synteesissä niin kauan kuin se saavuttaa tietyt laatuluokat.

Sandoo, ammattimainen API-valmistaja Kiinassa, valmistaa laajan valikoiman vaikuttavia lääkkeitä, joita voidaan käyttää lääkkeiden valmistuksessa eri sovelluksissa.

Kiinan lääkeväliteollisuuden nopea kehitys liittyy läheisesti sen kansalliseen politiikkaan. Kiina on vuodesta 2016 lähtien julkaissut selkeitä asiakirjoja rohkaistakseen pieniä ja keskisuuria yrityksiä kehittämään uusia lääkkeitä, mukaan lukien kemialliset raaka-aineet. Samaan aikaan lääketeollisuuden rakenteellinen uudistaminen kehittyneissä maissa on edistänyt globaalien teollisuusketjujen siirtymistä ja edistänyt Kiinan kemiallisten raaka-aineiden lääkkeiden toimitusketjua. Lisäksi Kiinan radiografiatekniikan kasvu on lisännyt tuotteiden kysyntää.

On olemassa niin monia erilaisia ​​​​lääkkeitä, joilla on eri väri / muoto (kuten kapseli, tabletti tai infuusio) ja hinta. Tässä haluamme selittää, mikä tekee siitä niin erilaisen? Miten lääke valmistetaan?

API on nykyaikaisen lääkevalmistusprosessin perusta, eikä kustannusten leikkaaminen saa olla ainoa kriteeri, jota voidaan soveltaa lääkkeen vaikuttavan aineen valmistukseen, sillä se voi vaikuttaa haitallisesti ihmisten terveyteen, jos edellä mainittuja määräyksiä ja käytäntöjä ei noudateta tiukasti.

Elintarvike- ja lääkevirasto myönsi 2. marraskuuta 2018 nopeutetun hyväksynnän lorlatinibille (LORBRENA, Pfizer, Inc.) potilaille, joilla on anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jonka sairaus on edennyt krisotinibi ja vähintään yksi muu ALK-estäjää metastaattisen taudin hoitoon tai joiden sairaus on edennyt alektinibillä tai seritinibillä ensimmäisenä ALK-estäjähoitona metastaattisen taudin hoidossa.