Kiinan Flupirtine API tehdas

Vaikuttavat farmaseuttiset ainesosat tai API:t voidaan määritellä kemikaaleiksi, joita käytetään lääkkeiden valmistukseen. Vaikuttava ainesosa (AI) on aine tai aineet, jotka ovat biologisesti aktiivisia lääkkeen sisällä ja on erityinen komponentti, joka vastaa halutusta vaikutuksesta, joka sillä on sitä ottavaan yksilöön.

Farmaseuttiset välituotteet ovat itse asiassa kemiallisia raaka-aineita tai kemiallisia tuotteita, joita on käytettävä lääkkeiden synteesissä. Tällaisia ​​kemiallisia tuotteita voidaan valmistaa tavallisissa kemiantehtaissa ilman lääketuotantolupaa. Niin kauan kuin tekniset indikaattorit täyttävät tietyt tasovaatimukset, niillä voidaan osallistua lääkkeiden synteesiin ja tuotantoon.

Tässä on niin monia sairauksia, jotka vaikuttavat ihmisväestöön nykyisin, ja niin ovat myös monet lääkkeet, joita on saatavilla näiden sairauksien hoitoon.

Elintarvike- ja lääkevirasto myönsi 2. marraskuuta 2018 nopeutetun hyväksynnän lorlatinibille (LORBRENA, Pfizer, Inc.) potilaille, joilla on anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jonka sairaus on edennyt krisotinibi ja vähintään yksi muu ALK-estäjää metastaattisen taudin hoitoon tai joiden sairaus on edennyt alektinibillä tai seritinibillä ensimmäisenä ALK-estäjähoitona metastaattisen taudin hoidossa.

Sandoo, ammattimainen API-valmistaja Kiinassa, valmistaa laajan valikoiman vaikuttavia lääkkeitä, joita voidaan käyttää lääkkeiden valmistuksessa eri sovelluksissa. Tuotteemme valmistetaan tiukkojen menettelytapojen ja cGMP:n (Current Good Manufacturing Practices) mukaisesti. Lisäksi voimme räätälöidä uusia lääkeyhdisteitä uusiin lääkkeisiin.

API on nykyaikaisen lääkevalmistusprosessin perusta, eikä kustannusten leikkaaminen saa olla ainoa kriteeri, jota voidaan soveltaa lääkkeen vaikuttavan aineen valmistukseen, sillä se voi vaikuttaa haitallisesti ihmisten terveyteen, jos edellä mainittuja määräyksiä ja käytäntöjä ei noudateta tiukasti.