Kiinan (3aR,4S,5R,6aS)-heksahydro tehdas

Elintarvike- ja lääkevirasto myönsi 2. marraskuuta 2018 nopeutetun hyväksynnän lorlatinibille (LORBRENA, Pfizer, Inc.) potilaille, joilla on anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jonka sairaus on edennyt krisotinibi ja vähintään yksi muu ALK-estäjää metastaattisen taudin hoitoon tai joiden sairaus on edennyt alektinibillä tai seritinibillä ensimmäisenä ALK-estäjähoitona metastaattisen taudin hoidossa.

Lääketeollisuudessa on paljon rajoitteita ja erikoisuuksia, joiden vuoksi se on täysin eri mittakaavassa kuin mikään muu toimiala. Lääketeollisuus, joka liittyy läheisesti lääketieteen alaan ja täydentää sitä, tarvitsee äärimmäistä huolellisuutta ja tarkkuutta kaikilla alan osa-alueilla aina raaka-aineiden keräämisestä lopputuotteen valmistukseen markkinoille.

Kiinan lääkeväliteollisuuden nopea kehitys liittyy läheisesti sen kansalliseen politiikkaan. Kiina on vuodesta 2016 lähtien julkaissut selkeitä asiakirjoja rohkaistakseen pieniä ja keskisuuria yrityksiä kehittämään uusia lääkkeitä, mukaan lukien kemialliset raaka-aineet. Samaan aikaan lääketeollisuuden rakenteellinen uudistaminen kehittyneissä maissa on edistänyt globaalien teollisuusketjujen siirtymistä ja edistänyt Kiinan kemiallisten raaka-aineiden lääkkeiden toimitusketjua. Lisäksi Kiinan radiografiatekniikan kasvu on lisännyt tuotteiden kysyntää.

Vaikuttavat farmaseuttiset ainesosat tai API:t voidaan määritellä kemikaaleiksi, joita käytetään lääkkeiden valmistukseen. Vaikuttava ainesosa (AI) on aine tai aineet, jotka ovat biologisesti aktiivisia lääkkeen sisällä ja on erityinen komponentti, joka vastaa halutusta vaikutuksesta, joka sillä on sitä ottavaan yksilöön.

Lääketeollisuudessa on erilaisia ​​raaka-aineiden nimiä, kuten lääkkeiden raaka-aineita, lääkkeiden välituotteita ja farmaseuttisia apuaineita lääketuotannon prosessissa. Tämä artikkeli saa kaikki tunnistamaan nämä kolme käsitettä.

Lääketeollisuudessa saatat kuulla termejä "FDF" ja "API" usein käytettynä viitattaessa tuotteisiin. Ymmärrämme varmasti tämän tyyppistä ammattikieltä, mutta voimme varmasti nähdä, kuinka suuri yleisö tuntee olonsa hämmentyneeksi katsoessaan tällaisia ​​terminologian lyhenteitä. Tässä artikkelissa selitetään API:n ja FDF:n ero. Viitteeksi ne tarkoittavat "valmis annosmuotoa" ja "aktiivista farmaseuttista ainesosaa".