2023-11-10
Lääkeraaka-aineet ovat aineita, joista valmistetaan monenlaisia lääkeformulaatioita, tabletteja, kapseleita, injektoitavia jne. Lääketeollisuudessa käytettävä raaka-aine koostuu kolmesta pääosasta, jotka ovat:
Lääketeollisuudessa on paljon rajoitteita ja erikoisuuksia, joiden vuoksi se on täysin eri mittakaavassa kuin mikään muu toimiala. Lääketeollisuus, joka liittyy läheisesti lääketieteen alaan ja täydentää sitä, tarvitsee äärimmäistä huolellisuutta ja tarkkuutta kaikilla alan osa-alueilla aina raaka-aineiden keräämisestä lopputuotteen valmistukseen markkinoille.
API
API viittaa Acetive Pharmaceutical Ingredient -aineeseen. Tästä materiaalista tulee aktiiviset osat tai lopullinen muoto valmistus-, prosessi- tai pakkausprosessin jälkeen. Vaikuttavat ainesosat tarjoavat farmakologista aktiivisuutta tai muita suoria vaikutuksia sairauksien diagnosoinnissa, hoidossa, remissiossa, hoidossa tai ehkäisyssä siten, että ne vaikuttavat ihmisten tai eläinten kudoksiin ja toimintoihin. Vain jos siitä valmistetaan lääkevalmiste, siitä voi tulla kliiniseen käyttöön tarkoitettu lääke. Tarkkuus ja tarkkuus ovat siis välttämättömiä API:n valmistuksessa käytetyille raaka-aineille. API on lääketieteen tehokas komponentti.
89 % API |
10 % Apuaineita |
1% pakkaus |
Apuaineet
Apuaineita kutsutaan myös huumeiden kantajiksi. Ne ovat kantaja-aineita ja ovat ehdottomasti osa kaikkia lääkkeitä. On yleisesti tunnettu tosiasia, että käyttämämme huumeet sisältävät vain hyvin pienen osan varsinaista lääkkeestä, joka vaikuttaa kehon muutoksiin. Loput osat ovat vain kantajaa, jota kutsumme farmaseuttisesti apuaineiksi.
Apuaineissa käytetyt farmaseuttiset raaka-aineet sisältävät liuottimia ja muita kantajia, jotka pystyvät kantamaan varsinaisen lääkkeen. Tämän apuaineen ei pitäisi vaikuttaa API:n kemiallisiin ominaisuuksiin.
Pakkaus
Myös lääketeollisuuden pakkausten on oltava täydellisiä ja tarkkoja. Lääkepakkausten raaka-aineita ovat mm. muovit ja polymeerit, lasi, paperi, alumiinifolio ja kartongit jne. Niistä valmistetaan suurin osa lääkepakkauksista. Raaka-aineina käytettävien monipuolisten tuotteiden vuoksi pakkauksistakin tehdään oma luokka.