Lääkkeiden välituotteiden valmistajat – jotain, mitä sinun on tiedettävä lääkealan välituoteteollisuudesta

Mitä ovat farmaseuttiset välituotteet?

Farmaseuttiset välituotteetovat itse asiassa kemiallisia raaka-aineita tai kemiallisia tuotteita, joita on käytettävä huumeiden synteesissä. Tällaisia ​​kemiallisia tuotteita voidaan valmistaa tavallisissa kemiantehtaissa ilman lääketuotantolupaa. Niin kauan kuin tekniset indikaattorit täyttävät tietyt tasovaatimukset, niillä voidaan osallistua huumeiden synteesiin ja tuotantoon.

Vaikka synteettinenLääkkeiden sis kuuluu myös kemianteollisuuteen, sillä on tiukemmat vaatimukset kuin yleisillä kemian tuotteilla. Valmiiden lääkkeiden ja lääkkeiden valmistajien on saatava GMP-sertifikaatti, kun taas välituotteiden valmistajien ei, koska välituotteet ovat vain kemiallisten raaka-aineiden synteesiä ja tuotantoa, jotka ovat lääkkeiden tuotantoketjun perus- ja pohjatuotteita. ei voida kutsua Se on lääke, joten se ei vaadi GMP-sertifikaattia, mikä alentaa alan markkinoille pääsyn estettä välituotevalmistajille.

Farmaseuttiset välituotteet voidaan jakaa sovellusalojensa mukaan antibioottisiin välituotteisiin, kuumetta alentaviin ja analgeettisiin farmaseuttisiin välituotteisiin, sydän- ja verisuonijärjestelmän farmaseuttisiin välituotteisiin ja syövän vastaisiin farmaseuttisiin välituotteisiin. On olemassa monenlaisia ​​spesifisiä farmaseuttisia välituotteita, kuten imidatsoli, furaani, fenolivälituotteet, aromaattiset välituotteet, pyrroli, pyridiini, biokemialliset reagenssit, rikkiä sisältävät, typpeä sisältävät, halogeeniyhdisteet, heterosykliset yhdisteet, tärkkelys, mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, dekstriini, glykolit, tomusokeri, epäorgaaniset suolat, etanolivälituotteet, stearaatit, aminohapot, etanoliamiinit, kaliumsuolat, natriumsuolat ja muut välituotteet jne.

Miten farmaseuttinen välituote valmistetaan? (farmaseuttisten välituotteiden valmistus

Ensimmäinen askel on osallistua asiakkaan uuteen lääkekehitysvaiheeseen, mikä edellyttää yhtiön T&K-keskukselta vahvaa innovaatiokykyä.

Toinen askel on laajentaa asiakkaan pilottituotteita vastaamaan suurtuotannon prosessireittiä. Tämä edellyttää yritykseltä kykyä skaalata tuotetta ja kykyä jatkuvasti parantaa räätälöidyn tuoteteknologian prosessia myöhemmässä vaiheessa vastaamaan suurtuotannon tarpeita. Jatkuvasti alentaa tuotantokustannuksia ja parantaa tuotteiden kilpailukykyä.

Kolmas vaihe on prosessin sulattaminen ja tuotteiden parantaminen asiakkaiden massatuotantovaiheessa, jotta ne täyttäisivät ulkomaisten yritysten laatustandardit.

Tiimimme on asiantunteva uusien reittien suunnittelussa ja optimoinnissa. Asiantuntevilla ongelmanratkaisutaidoilla ja projektin korkealla onnistumisasteella pystymme tarjoamaan asiakkaillemme seuraavat laadukkaat kemialliset räätälöidyt synteesipalvelut:

Laadukkaiden tuotteiden valmistus milligrammoista kiloihin

Erikoisreagenssien, farmaseuttisten välituotteiden synteesi ja molekyylifragmenttien valmistus

API:iden tai vastaavien aineiden valmistus

Mikä on yleiskatsaus lääkealan välituoteteollisuuden kehitykseen Kiinassa?

Lääkealan välituoteteollisuudella tarkoitetaan niitä kemiallisia yrityksiä, jotka käyttävät kemiallisia synteesiä tai biosynteesimenetelmiä tuottaakseen ja prosessoidakseen orgaanisia/epäorgaanisia välituotteita tai API:ita, jotta lääkeyritykset valmistavat valmiita lääkkeitä tiukkojen laatustandardien mukaisesti. Tässä farmaseuttiset välituotteet on jaettu kahteen alasektoriin, CMO ja CRO.

Sopimusvalmistusorganisaatiolla tarkoitetaan uskottua sopimusvalmistusyritystä, eli lääkeyritys ulkoistaa tuotantoprosessin kumppanille.

Sopimustutkimusorganisaatiolla (kliinisellä) tutkimusorganisaatiolla tarkoitetaan lääkeyhtiön toimeksiamaa sopimustutkimusorganisaatiota, joka ulkoistaa tutkimusprosessin kumppanille.

Lääketuotanto vaatii suuren määrän erikoiskemikaaleja. Suurin osa näistä kemikaaleista valmistettiin alun perin lääketeollisuudessa. Yhteiskunnallisen työnjaon syvenemisen ja tuotantoteknologian kehittymisen myötä lääketeollisuus on kuitenkin siirtänyt joitakin lääkevälituotteita kemianyhtiöiden tuotantoon. Farmaseuttiset välituotteet ovat hienoja kemiallisia tuotteita, ja farmaseuttisten välituotteiden tuotannosta on nyt tullut merkittävä toimiala kansainvälisessä kemianteollisuudessa.

Tällä hetkellä Kiinan lääketeollisuus tarvitsee vuosittain yli 2 000 erilaista kemiallista tukiraaka-ainetta ja välituotteita, ja kysyntä ylittää 2,5 miljoonaa tonnia. Koska lääkkeiden välituotteiden vientiin eivät kohdistu tuojamaan erilaiset rajoitukset, kuten lääkkeiden vienti ja maailman lääkkeiden välituotetuotannon siirto kehitysmaihin, Kiinan lääketuotannon nykyiset kemialliset raaka-aineet ja välituotteet voivat periaatteessa toimia. yhteensopiva, vain pieni osa siitä tuodaan. Lisäksi Kiinan runsaiden resurssien ja alhaisten raaka-ainehintojen vuoksi monia lääkkeiden välituotteita on viety suuria määriä.

Tärkeänä hienokemikaalialan toimialana lääketuotanto on noussut kehityksen ja kilpailun painopisteeksi viimeisen 10 vuoden aikana. Tieteen ja tekniikan kehityksen myötä monia lääkkeitä on jatkuvasti kehitetty ihmiskunnan hyödyksi. Näiden lääkkeiden synteesi riippuu uusista ja korkean teknologian aloista. Laadukkaiden farmaseuttisten välituotteiden valmistukseen uudet lääkkeet on suojattu patenteilla, mutta niihin kohdistettavien välituotteiden kanssa ei ole ongelmia. Siksi uusien lääkevälituotteiden kehitystila ja sovellusmahdollisuudet kotimaassa ja ulkomailla ovat erittäin lupaavat.

Sandoo Pharmaceutical on yksi johtavista lääkkeistälääkevälituotteiden ja API-valmistajien Kiinassa. Olemme erikoistuneet valmistamaan laajaa valikoimaa korkealaatuisia farmaseuttisia välituotteita. Voit ottaa meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja tai etsiä tuotetta CAS-numeron tai tuotteen nimen perusteella.