> Uutiset > Yrityksen uutiset

Mikä on aktiivinen farmaseuttinen ainesosa (API in Pharma)?

2022-11-11

NoinAPI

Lääketeollisuudessa laajalti käytetty termi on API, joka tarkoittaa aktiivista farmaseuttista ainesosaa. Farmaseuttinen vaikuttava ainesosa viittaa ainesosiin tai vaikuttaviin farmaseuttisiin aineisiin, jotka voidaan lopulta muuttaa lääkkeiksi, joilla on erilliset toiminnot, kuten allergia-, koleliitti-, abortti- tai diabeteslääkkeet.

API ovat tärkeimpiä kemikaaleja, jotka saavat lääkkeet toimimaan. Esimerkiksi kipulääke sisältää kipulääkettä, joka lievittää kipua. Tätä kutsutaan API:ksi.

Ero välilläAPI, lähtöaineet ja välituotteet

API ja "aloitusmateriaali" sekoitetaan usein. Itse asiassa lähtöaineet ovat peruskemikaaleja, joita käytetään API:n valmistukseen. API-valmistajat ostavat lähtöaineita valituilta lähtöaineiden toimittajilta tai kemikaalien valmistajilta. Tyypillisesti API valmistetaan suurissa reaktoreissa kemiantehtaissa, joissa monivaiheiset reaktiot tuottavat useita kemiallisia yhdisteitä. Kemiallinen yhdiste, joka tuotetaan yhdessä näistä API-valmistusprosessin vaiheista, on "välituote". Kun tämä pitkä valmistusprosessi on ohi, API käy läpi useita puhdistusvaiheita lopullisen API:n saamiseksi.

API:sta potilaaseen

Lääkevalmistajat valmistavat lääkkeitä API:sta. API:iden lisäksi lääke sisältää erilaisia farmaseuttisia apuaineita. Lääkevalmistajat valmistavat lääkkeitä sekoittamalla API:ita ja farmaseuttisia apuaineita. Näin API:sta tulee lääke, joka toimitetaan sairaaloihin ja apteekkeihin, kunnes se saavuttaa potilaan. Jos API ei ole erittäin puhdasta, lääke ei voi täyttää tiukkoja laatuvaatimuksia.

API:n laatu tai puhtaus on ratkaisevan tärkeää, jotta lääke voi täyttää tiukat määräykset, kuten USFDA:n. Kun lääkevalmistajat ovat laatineet valmiin annosmuodon (FDF), ne pakataan ja myydään eri tuotemerkkilääkkeillä maailmanlaajuisesti. API-lääkkeen annos, joka on lääkkeen sisältämän vaikuttavan aineen määrä, on kuitenkin mainittu pakkauksessa tai laatikossa.

Missä API:t tehdään?

Vaikka monet lääkeyritykset sijaitsevat Yhdysvalloissa ja EU:ssa, useimmat API-valmistajat ovat ulkomaisia. Suurimmat sijaitsevat Aasiassa, erityisesti Intiassa ja Kiinassa. Yhä useammat yritykset ulkoistavat leikatakseen kalliiden laitteiden, työntekijöiden ja infrastruktuurin kustannuksia.

Intia ja Kiina tuottavat suurimman osan API:ista maailmassa. Intian lääketeollisuus sijoittuu viiden suurimman maan joukossa sekä määrällisesti että arvoltaan. Intia on Aasian ja Tyynenmeren alueen kolmanneksi suurin geneeristen API-valmistaja, jonka osuus maailman tuotannosta on noin 8,5 %.

Viimeaikaisten API-markkinoiden näkymät

Maailmanlaajuinen ikääntyminen kiihtyy ja uudet lääkkeet ovat kalliita. Sairausvakuutusmaksujen keventämiseksi monet hallitukset kannustavat aktiivisesti geneerisiä lääkkeitä.

Kiinan politiikan ohjeiden mukaan paikallisia markkinoita hallitsevat edelleen tuontilääkkeet ja alkuperäiset tutkimuslääkkeet, mutta on olemassa erilaisia lääkkeitä, jotka ovat läpäisseet yhtenäisyysarvioinnin, ja niiden odotetaan korvaavan nopeasti alkuperäiset tutkimuslääkkeet.

Esimerkiksi: Atorvastatiini, Akarboosi, Entekaviirihydraatti, Metformiini .Näillä lajikkeilla on suuret markkinat ja mahdollisuudet. Meidän on myös kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin lajikkeisiin, joiden patentti päättyy äskettäin.Esimerkiksi rivaroksabaani, atsilsartaani, atatsanaviiri, dabigatraani ja pian.

Viimeisen 1-2 vuoden aikana nämä yllä mainitut lajikkeet houkuttelevat monia yrityksiä ostamaan välituotteita ja API:ta.

Voisimme nopeasti jakaa alkuperäisten tutkimuslääkkeiden markkinoita ja osuutta.

Sandoo Pharmaceutical on ammattimainen aktiivisten lääkkeiden välituotteiden valmistaja, joka tuottaa korkealaatuisia API:ita. Sandoo Pharmaceutical tarjoaa laajan valikoiman aktiivisia farmaseuttisia välituotteita.

Pls ota meihin yhteyttä, jos sinulla on kysyttävää. https://www.sandoopharma.com/contact.html

Edellinen:Kuinka paljon tiedät minosykliinihydrokloridista?

Seuraava:CAS 148553-50-8 Mikä on pregabaliini?