sisäasioiden > Uutiset > Teollisuuden uutisia

Tofasitinibi tehokkaampi yksinään ja yhdistelmänä kuin ei-biologiset DMARDit

2022-02-25

Tofasitinibi (markkinoidaan tuotenimellä Xeljanz) on suun kautta otettava Janus-kinaasin estäjä, joka on tällä hetkellä hyväksytty nivelreuman hoitoon. Se kehitettiin ainutlaatuisessa julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuudessa National Institutes of Healthin ja Pfizerin välillä. Vaikka lääkkeellä on joitain merkittäviä turvallisuusongelmia ja varoitus mahdollisista infektioista ja muista haittatapahtumista johtuvista loukkaantumisista ja kuolemasta, lääkkeellä voi olla potentiaalia paitsi nivelreuman hoitoon myös joihinkin dermatologisiin sairauksiin.
 
Nivelreumapotilaat saavat usein samanaikaista hoitoa glukokortikoideilla (GC) tulehdusoireiden hallitsemiseksi. Katsauksen tarkoituksena oli selvittää, vaikuttaako oraalisten GC:iden läsnäolo tai puuttuminen tofasitinibin tehoon monoterapiana tai yhdessä ei-biologisten DMARD-lääkkeiden kanssa.
 
Tofasitinibin tehokkuustiedot analysoitiin kuudesta vaiheen 3 tutkimuksesta. Tiedot yhdistettiin neljästä tutkimuksesta, joissa potilaat, joilla oli riittämätön vaste (IR) MTX:lle, biologisille/ei-biologisille DMARD-lääkkeille tai TNF:n estäjille (TNFi), saivat tofasitinibia yhdessä MTX:n tai muiden ei-biologisten DMARD-lääkkeiden kanssa.
 
Tiedot kahdesta P3-tofasitinibimonoterapiatutkimuksesta, ORAL Solo (DMARD-IR-potilailla) ja ORAL Start (potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet MTX-hoitoa), analysoitiin erikseen. P3-tofasitinibi-kliinisessä ohjelmassa potilaiden, jotka saivat GC:tä (‰¤10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa) ennen osallistumista, edellytettiin olevan vakaalla annoksella koko tutkimuksen ajan.
 
Yhteensä 3 200 tofasitinibillä hoidettua potilasta otettiin mukaan analyysiin. Tulokset osoittavat, että 279 (57 %) ja 354 (46 %) tofasitinibillä hoidettua potilasta P3-monoterapiatutkimuksissa ORAL Solo ja ORAL Start käyttivät samanaikaisia ​​GC:itä, samoin kuin 1 129 (58 %) tofasitinibillä hoidettua potilasta yhdistetyssä tutkimuksessa. P3-yhdistelmätutkimukset. Jokaisessa tutkimuksessa perusdemografia ja sairauden ominaisuudet olivat samanlaiset riippumatta samanaikaisesta GC:n käytöstä.
 
Tofasitinibillä hoidetuilla potilailla hoitovasteet olivat merkittävästi suuremmat verrattuna vertailuryhmiin lähes kaikissa tehon päätepisteissä. Samanlaisia ​​vasteita havaittiin tofasitinibillä riippumatta samanaikaisesta GC:n käytöstä.
 

Tutkijat haluaisivat nähdä satunnaistetun kliinisen tutkimuksen nivelreumapotilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet GC:tä, jotta voitaisiin määrittää GC:n lisäämisen vaikutus tofasitinibin tehoon.